Door Health Base op 03 november 2020
  • Medicatiebewaking
  • Pharmacom

Zwangerschapspreventieprotocol bij zoledroninezuur

Het EUC-signaal bij zoledroninezuur verwijst naar een zwangerschapspreventieprotocol. Waar kan ik het zwangerschapspreventieprotocol bij zoledroninezuur vinden?

Bij het voorschrijven of afleveren van zoledroninezuur is het EUC-signaal in Pharmacom vanaf 1 november aangepast naar: i.v.m. teratogeniteit voorschrijven of afleveren onder strikte voorwaarden! Zie registratietekst/brochure fabrikant.

Extra informatiebrochure

Wanneer een middel een verhoogd risico geeft op aangeboren afwijkingen, kan het CBG een fabrikant verplichten om hiervoor een zwangerschapspreventieprogramma (ZPP) op te stellen. Voor enkele geneesmiddelen is een dergelijk ZPP niet verplicht, maar in verband met risico’s tijdens de zwangerschap stelt de fabrikant zelf een extra informatiebrochure beschikbaar voor zorgverleners en de patiënt. Het gaat hierbij om de volgende middelen:

  • fingolimod, bij multiple sclerose
  • hydroxycarbamide, bij sikkelcelziekte
  • leflunomide, bij reumatoïde artritis
  • teriflunomide, bij multiple sclerose
  • zoledroninezuur, bij botontkalking.

Deze middelen hadden voorheen een Eerste Uitgifte Controle (EUC) signaal dat verwees naar een ZP-protocol, hoewel deze protocollen voor deze geneesmiddelen dus niet bestaan. Het EUC-signaal is nu aangepast. 

  • Sander Borgsteede Manager Onderzoek en Wetenschap
  • Suzanne de Klerk apotheker
  • Marleen Olthoff Apotheker
  • Kim Loan van Donselaar Apotheker

Heeft u een vraag over dit bericht? 

Neem contact op
Delen via