Een aantal jaar geleden hebben we een nieuwsbericht geplaatst over het bewaaradvies van Broxil® capsules. Het bewaaradvies op het etiket en in de GIP verschilt namelijk van het advies in de bijsluiter en op de verpakking.

Naar aanleiding van een aantal recente meldingen willen we het bewaaradvies van Broxil® capsules en onze afwegingen nog een keer onder de aandacht brengen.

In de informatie van de fabrikant staat dat Broxil® capsules in de koelkast moeten worden bewaard. De fabrikant heeft echter op basis van houdbaarheidsgegevens aangegeven dat de capsules bij direct gebruik door de patiënt tijdens de kuur wél buiten de koelkast bewaard kunnen worden. De capsules zijn dan nog 2 weken te gebruiken. Verpakkingen die niet meteen worden gebruikt moeten in de koelkast bewaard worden. Tot nu toe heeft de fabrikant de bijsluiter en de SPC nog niet aangepast. Daarom staat ook op de verpakking alleen nog het koelkastadvies.

De patiënt de mogelijkheid geven om het geneesmiddel ook op kamertemperatuur te kunnen bewaren, heeft echter meerwaarde en verhoogt de therapietrouw. Broxil® capsules moeten namelijk meerdere keren per dag worden ingenomen. Daardoor is het voor de patiënt veel praktischer als het buiten de koelkast bewaard kan worden. In de Geneesmiddelinformatie voor de Patiënt (GIP) staat daarom het volgende bewaaradvies voor Broxil® capsules:

Bewaar een ongeopende verpakking in de koelkast tussen de 2 en 8 graden. Niet in het vriesvak, niet in de deur en niet tegen de achterwand. Bewaar het medicijn altijd in de originele verpakking. De houdbaarheidsdatum staat op de verpakking.

Na openen bij kamertemperatuur in de verpakking bewaren. Dan blijven de capsules nog 2 weken houdbaar. Overleg met de apotheker of arts als dit onduidelijk is.

Om goed aan te sluiten bij het advies in de GIP staat op het etiket het bewaaradvies:
‘Bewaar in de koelkast tot eerste gebruik’ vermeld.